随着中国听力损失人群的迅速增长，全球领先的人工耳蜗制造商——科利耳Cochlear公司，正利用海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区这一政策优势，将其最新一代智能植入系统快速引入中国市场。

新设备于2025年6月在中国正式推出，使中国成为全球最早一批启用这项新技术的市场之一——并率先在海南省和香港进行临床应用。

听力损失已成为中国日益严重的公共卫生问题。图片来源：Shutterstock

“绕过”审批时间，中国患者实现全球同步用上新技术

通常，国际医疗器械进入中国市场需等待数年时间完成审批。而通过海南乐城医疗先行区的政策通道，患者无需等待漫长进口审批流程，即可在早期阶段接受该设备植入手术。

这项人工耳蜗设备的核心优势在于，它不依赖耳内毛细胞放大声音，而是通过直接刺激听神经，帮助中重度及极重度听力损失患者恢复听觉能力。

新一代“智能耳蜗”：具备记忆功能、可在线升级

Cochlear的首席技术官Jan Janssen表示，新款设备专为传统助听器已无法发挥作用的患者设计——这些人因内耳毛细胞严重受损或功能丧失，普通助听器难以产生效果。

相比以往设备，这款升级版人工耳蜗系统具有三大技术亮点：

1. 内置存储记忆功能
   患者的个性化听力设定将存储在植入体内，而不再只保存在外部处理器中。

2. 支持远程更新与备用设备快速恢复
   一旦外部处理器丢失、损坏或被宠物咬坏，用户无需等待专业调试，只需更换备用设备，20秒内即可恢复听力。

3. 可持续接收软件更新，设计寿命达75年
   未来如有算法优化或功能增强，可通过远程软件升级无缝升级。

听力损失：中国正面临的健康挑战

• 根据哈尔滨医科大学研究，到2034年，中国将有约5.61亿人面临听力损失（占总人口的约40%）。

• 2019年已有超4.3亿人存在不同程度听力问题，其中9500万人为中度至重度听力损失。

• 听力下降在儿童主要源于中耳炎和耳部感染；在成人和老年人则与年龄退化相关。

听力下降的“连锁反应”

• 老年人听力下降后更易出现社交孤立、抑郁、跌倒风险增加等问题。

• 最新《2024年《柳叶刀》痴呆报告》指出：听力损失是可干预的痴呆风险因素之一，及早干预有助于降低患病率。

成人植入比例远低于儿童，Cochlear希望“弯道超车”

目前，中国已有约5万人接受了Cochlear人工耳蜗植入，占全国植入人数的一半以上。

但相比至少1000万重度听力损失人群的潜在需求，植入比例仍处于“冰山一角”。

Cochlear中国区总经理李昕宇表示：

“在中国，儿童植入率高于成人，这造成一种‘平行世界’现象。我们希望未来5到10年内，将中国成人植入比例提升至10%至15%，接近发达国家水平。”

海南乐城先行区：全球技术“直通中国”的加速器

• 海南乐城先行区为进口医疗器械开辟绿色审批通道，最快上市时间提前2年以上。

• 患者目前需前往海南接受植入手术（大约1小时），但大大节省了等待时间。

• 同时也帮助企业在获取中国国家药监局（NMPA）审批前积累“临床图谱数据”，为全国上市打下基础。

国家政策加持：人工耳蜗纳入医保、价格将大幅下降

• 全国已有上海、江苏、浙江等10多个地区将人工耳蜗纳入基本医疗保险。

• 预计2025年3月起，首轮集中采购将使耳蜗价格从20万元降至约5万元人民币，极大提升新生儿干预可及性。

总结

人工耳蜗技术正在快速迭代，而Cochlear借助乐城先行区的“绿色通道”，实现了中国市场与国际同步的“零延迟”。

在全民健康老龄化背景下，新一代可升级、易维护的智能植入系统，或将改变数百万中国人的生活轨迹——让听得见，成为更普及、更可负担的现实。